Caso de estudio: documental The Bleeding Edge aplicado a robótica médica

BE3027 - Robótica Médica

Agenda

1. [10 min] Motivación e instrucciones de la actividad.
2. [5 min] Formación de equipos y asignación de casos.
3. [25 min] Análisis técnico + ético + regulación de cada caso.
4. [25 min] Aplicación del análisis anterior al caso de robots médicos.
5. [15 min] Micro-presentaciones (orden y presentadores aleatorios), cada grupo tendrá 2 minutos para presentar.

Motivación

Puntos clave del documental

• Puntos ciegos|lagunas legales en el proceso de certificación y regulación.
• Seguridad del paciente, procesos de evaluación pre-clínica insuficientes o inadecuados.
• Estudios longitudinales post comercialización y retiro de productos peligrosos.
• Innovación vs seguridad en el desarrollo y certificación de dispositivos médicos.

Asignación de equipos y casos

• 6 equipos (máx. 4 integrantes) por afinidad.
• El catedrático asignará el número de grupo.
• Carpetas y casos por grupo:

Análisis de cada caso [25 min]

Analizar cada dispositivo | caso desde las siguientes perspectivas:

1. Técnica: ¿Qué fallas de diseño, pruebas o materiales contribuyeron al problema?
2. Ética: ¿Quién fue responsable del daño a los pacientes y por qué?
3. Regulatoria: ¿Cómo falló el proceso de aprobación o vigilancia del dispositivo?

Aplicación a robótica médica [25 min]

Trasladar los key insights del análisis anterior al caso de robots médicos.

• Si el dispositivo analizado hubiera sido un robot quirúrgico, ¿qué riesgos adicionales existirían?
• ¿Qué estrategias de diseño, validación o documentación podrían mitigar esos riesgos?
• ¿Cómo se podría estructurar un sistema de monitoreo a largo plazo y certificación más sólido?

Entregables

Dentro de las carpetas respectivas, por equipo:

• Presentación (.pptx) con 3 slides como máximo.
  • Portada con integrantes del equipo.
  • Análisis del caso asignado.
  • Aplicación del análisis a robótica médica.
• Documento de soporte (.docx) con respuestas y referencias.

TODOS deben aparecer en el historial de edición.