Caso de estudio: documental The Bleeding Edge aplicado a robótica médica

BE3027 - Robótica Médica

Agenda

  1. [10 min] Motivación e instrucciones de la actividad.
  2. [5 min] Formación de equipos y asignación de casos.
  3. [25 min] Análisis técnico + ético + regulación de cada caso.
  4. [25 min] Aplicación del análisis anterior al caso de robots médicos.
  5. [15 min] Micro-presentaciones (orden y presentadores aleatorios), cada grupo tendrá 2 minutos para presentar.

Motivación

Puntos clave del documental

  • Puntos ciegos|lagunas legales en el proceso de certificación y regulación.
  • Seguridad del paciente, procesos de evaluación pre-clínica insuficientes o inadecuados.
  • Estudios longitudinales post comercialización y retiro de productos peligrosos.
  • Innovación vs seguridad en el desarrollo y certificación de dispositivos médicos.

Asignación de equipos y casos

Análisis de cada caso [25 min]

Analizar cada dispositivo | caso desde las siguientes perspectivas:

  1. Técnica: ¿Qué fallas de diseño, pruebas o materiales contribuyeron al problema?
  2. Ética: ¿Quién fue responsable del daño a los pacientes y por qué?
  3. Regulatoria: ¿Cómo falló el proceso de aprobación o vigilancia del dispositivo?

Aplicación a robótica médica [25 min]

Trasladar los key insights del análisis anterior al caso de robots médicos.

  • Si el dispositivo analizado hubiera sido un robot quirúrgico, ¿qué riesgos adicionales existirían?
  • ¿Qué estrategias de diseño, validación o documentación podrían mitigar esos riesgos?
  • ¿Cómo se podría estructurar un sistema de monitoreo a largo plazo y certificación más sólido?

Entregables

Dentro de las carpetas respectivas, por equipo:

  • Presentación (.pptx) con 3 slides como máximo.
    • Portada con integrantes del equipo.
    • Análisis del caso asignado.
    • Aplicación del análisis a robótica médica.
  • Documento de soporte (.docx) con respuestas y referencias.

TODOS deben aparecer en el historial de edición.